Allegato IV §04 — Sistema di gestione dei rischi (Art. 9)
La Sezione 4 dell'Allegato IV del Regolamento (UE) 2024/1689 (AI Act) è il documento del Risk Management System ai sensi dell'Articolo 9. È la sintesi documentale del processo iterativo continuo di gestione del rischio che il fornitore deve mantenere lungo l'intero ciclo di vita del sistema. Deve contenere: l'identificazione dei rischi noti e ragionevolmente prevedibili per salute, sicurezza e diritti fondamentali; la stima e valutazione dei rischi sia in uso conforme sia in uso improprio ragionevolmente prevedibile; la valutazione dei rischi residui dopo le misure di mitigazione; le misure di gestione del rischio adottate; i test del sistema per verificare l'efficacia delle misure. Non è un documento una tantum: è la fotografia in un istante di un processo continuo. Konformia genera il PDF Risk Management System con sezioni FMEA, heat-map probabilità × gravità su scala 1-5 e misure di mitigazione — uno dei 7 output documentali della piattaforma, allegato come Sezione 4.
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Cosa deve contenere la Sezione 04.
Gli elementi qui sotto sono richiesti dall'Allegato IV del Regolamento (UE) 2024/1689. Mancare un punto significa fascicolo incompleto.
- Identificazione dei rischi noti e ragionevolmente prevedibili
- Stima e valutazione dei rischi in uso conforme e uso improprio prevedibile
- Valutazione dei rischi residui dopo le misure di mitigazione
- Misure di gestione del rischio adottate
- Test del sistema per verificare l'efficacia delle misure
L'output Konformia per questa sezione.
Il PDF Risk Management System di Konformia (uno dei 7 output documentali); riassunto come Sezione 4 dell'Allegato IV.
Gli articoli da leggere accanto.
Sistema di gestione dei rischi (RMS)
Il fornitore di un sistema ad alto rischio deve istituire, attuare, documentare e mantenere un sistema di gestione dei rischi continuo lungo tutto il ciclo di vita.
Documentazione tecnica (Allegato IV)
Per ogni sistema ad alto rischio, prima dell'immissione sul mercato, il fornitore redige la documentazione tecnica secondo il contenuto dell'Allegato IV — il «fascicolo tecnico» AI Act.
Continua sulle altre sezioni.
Descrizione generale del sistema di IA
Identifica il sistema, la sua finalità prevista, il fornitore e gli elementi essenziali per il riconoscimento del sistema sul mercato.
Descrizione dettagliata e processo di sviluppo
Documenta come il sistema è stato progettato, addestrato, testato — la storia tecnica che permette di ricostruire e verificare.
Monitoraggio, funzionamento e controllo
Descrive come il sistema è monitorato in produzione e come gli operatori controllano il suo funzionamento.
Da requisito normativo a PDF firmabile.
Konformia genera l'intero Allegato IV in PDF, sezione per sezione, con codice di verifica univoco e audit log immutabile.